Opis projektu:

Zaawansowany rak jajnika (EOC) jest nowotworem złośliwym o złym rokowaniu. Pomimo postępu badań wciąż nie istnieją skuteczne strategie wczesnego jego wykrywania, a początkowe objawy choroby są niespecyficzne. Przedstawione badanie dostarczy niezbędnej walidacji opracowanego panelu miRNA do wczesnego wykrywania EOC w próbkach surowicy z dobrze scharakteryzowanych prospektywnych kohort. Projekt zakłada wykorzystanie międzynarodowej interdyscyplinarnej wieloośrodkowej współpracy celem stworzenia serologicznego panelu miRNA, który wraz z markerem CA125 miałby wystarczającą wartość diagnostyczną dla wczesnych stadiów raka jajnika i dzięki temu spełniałby wymagania praktyki klinicznej. W ramach projektu planuje się: • Walidację profili miRNA w surowicy jako biomarkerów do wczesnego wykrywania EOC w próbkach zebranych od przypadków ≤3 lata przed diagnozą i uzyskanych równoczasowo próbek kontrolnych. Pozwoli to scharakteryzować źródła zmienności profili miRNA i ich wpływu na właściwości diagnostyczne modelu. • Ocenę profilów miRNA uzyskanych w warunkach klinicznych i zdefiniowanie różnicy pomiędzy przypadkami EOC a (1) kobietami z łagodnymi nowotworami jajnika na podstawie wyników uzyskanych z próbek krwi pobranych przed operacją oraz (2) pomiędzy kobietami z podstawowymi chorobami współistniejącymi (w tym innymi typami nowotworów). Ponadto, zostanie dokonana ocena profilów miRNA w surowicy jako czynników predykcyjnych nawrotu choroby oraz porównanie ekspresji miRNA w tkance guza i surowicy; • Opracowanie i optymalizację protokołów integracji danych oraz metod tworzenia modeli predykcyjnych dla tego typu danych. Przeprowadzona analiza in silico poziomów miRNA i CA125 oraz danych klinicznych pozwoli na stworzenie i wdrożenie modelu do użytku klinicznego poprzez aplikację internetową typu RIA; • Ocenę etycznych, prawnych i społecznych aspektów (ELSA) wdrożenia, w tym badania w kluczowych grupach zainteresowanych. Analizie poddane zostaną aspekty ochrony danych i prywatności oraz definicji „zdrowej” populacji w odniesieniu do profili miRNA dla EOC.

Osoby realizujące projekt:

Kierownik merytoryczny:

dr n. med. Konrad Stawiski

Koordynator administracyjny:

mgr Kinga Zel